Trazabilidad del producto y uso
La documentación puede incluir identificación del producto, registros de intervención, incidencias y revisiones. Debe distinguirse un fallo del dispositivo de una complicación del procedimiento o de la evolución del paciente. Una alerta general no demuestra por sí sola que el producto concreto tuviera el mismo problema.
Daño y competencias técnicas
El análisis médico puede describir consecuencias y relación temporal. El estudio de fabricación o funcionamiento puede requerir ingeniería u otra especialidad. El dictamen debe delimitar su competencia y evitar atribuir responsabilidades al fabricante, centro o profesional sin examinar por separado los hechos relevantes para cada uno.
Qué conviene revisar
- Identificación del producto
- Registros de colocación y revisión
- Incidencias y consecuencias documentadas
Una cuestión frecuente
¿Una retirada de producto prueba el daño individual?
No por sí sola. Es un dato que debe relacionarse con el dispositivo utilizado y con la evolución concreta. La pericia debe explicar esa conexión y cualquier incertidumbre pendiente.
Fuentes y referencias para ampliar
Compruebe la redacción aplicable a la fecha de los hechos y las particularidades del procedimiento.